金属拍摄®白皮书

医疗设备识别

灭菌的容器

Metalphoto光敏阳极氧化铝被证明可以承受多种灭菌循环,而不是淡化或不褪色或港口细菌,根据ANSI / AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌保证。

为什么要确定医疗设备和医院程序?

医疗保健提供者标签和识别财产和流程,以跟踪库存,传达医院程序和管理召回。必须进行灭菌或其他清洁程序的物品尤为困难。灭菌过程可以降低塑料或印刷材料,使这些标签和标志难以辨认。难以辨认的标签的成本更大,用于医疗设备和灭菌容器,在无法生存的灭菌过程中可能导致库存和医疗错误损失。

消毒设备 为了解决这个问题,FDA宣布了其对唯一设备识别(UDI)系统的建议监管语言,该系统要求医院或医疗办公室使用的所有设备都要通过自动识别和数据捕获(AIDC)技术(如条形码标签)进行识别。金属光敏阳极化铝最近根据ANSI/AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌保证标准进行了测试,以满足在医疗保健环境中持续使用的持久、永久性标签和标志的需求。

为什么用金属照片作为医疗/外科设备和程序的标识?

Metalphoto光敏阳极氧化铝 - 长期以来,最近被证明是军事和工业标签和数据板材最耐用的材料之一,以抵御多种灭菌循环,而不是由于AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌保障标准的含量。该测试是由太平洋生物Biolabs进行灭菌测试和认证的领导者进行的。

MP横截面2. 金属照相是一种将无机的卤化银照相图像嵌入阳极化铝的技术。该金属照片图像是耐温度高达800°F,磨损和化学暴露。反复消毒后,不会褪色,不会腐蚀,不会滋生细菌。

由于MetalPhoto Image是摄影的,因此它允许在指定的任何大小中包含所有条形码符号符号的详细和约束,包括UDI所需的条形码。

ANSI/AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌保证指南的验证

Metalphoto标签 医疗器械促进协会(AAMI)于2012年出版了ST79 -卫生保健设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南。ST79将五个AAMI蒸汽灭菌标准合并为一个单一的综合指南,用于医疗保健设施中的所有蒸汽灭菌活动。FDA要求所有必须经过ST79灭菌的医疗器械必须经过ST79灭菌验证——Metalphoto现在加入了经过ST79灭菌测试的材料列表。

太平洋生物实验室进行的认证测试包括用嗜热硬杆菌感染一组金属照相样品,这种细菌可以抵抗湿热杀菌。经过一个两分钟的灭菌周期后,所有12个金属照相测试样品都接种了疫苗,验证了金属照相表面既能在灭菌过程中存活下来,也不存在细菌。完整的报告可以下载这里

申请医疗/外科设备及程序识别

Metalphoto用于医疗和手术应用,塑料标签分解和屏幕印刷阳极氧化铝将在多次灭菌周期后褪色 - 暴露患者,医院和医生以低效率,挫折和健康风险。Metalphoto用于永久医疗/手术设备和程序识别应用,如资产识别/ UDI条形码标签,程序识别/通信标志,灭菌容器标签和系统,手术装置控制面板和其他几种。

医疗设备

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关于Metalphoto:

50多年来,工业和军事工程师已指定金属光敏阳极氧化铝在永久产品识别是至关重要的应用。Metalphoto的专有技术永久性地密封了阳极氧化铝内部的紫外线稳定图像,提供了无与伦比的耐久性、图像分辨率和可读性的信心。Metalphoto用于组件标签,机器铭牌,条形码标签,操作人员控制面板,维护原理图,建筑标识和许多其他永久性标识是关键的应用。

Metalphoto是地平线成像系统集团生产的,该集团是一家国际公认的印刷铝技术制造商。采用一系列的流程,公司的最先进的生产线位于美国俄亥俄州克利夫兰。欲了解更多信息,请访问www.horizonsisg.com

关于太平洋生物学实验室:

太平洋生物实验室是一个合同研究组织(CRO)提供测试和研究支持服务,主要致力于支持制药、生物技术和医疗器械行业。bob电竞平台appPBL专注于生物科学,致力于帮助其客户向有需要的医生和患者提供救生药物和医疗设备。欲了解更多信息,请访问www.pacificbiolabs.com

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