Metalphoto®白皮书

医疗器械识别

灭菌容器

根据ANSI/AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌保证,金属光敏阳极氧化铝被证明经得起多次灭菌循环,不会褪色或窝点细菌。

为什么要确定医疗设备和医院程序?

医疗保健提供商对属性和流程进行标签和标识,以便跟踪库存、沟通医院流程和管理召回。必须经过消毒或其他清洗程序的物品尤其难以贴上标签。消毒过程可以降解塑料或印刷材料,使这些标签和标志难以辨认。对医疗设备和灭菌容器来说,难以辨认的标签成本更高,因为在灭菌过程中无法存活可能导致库存丢失和医疗失误。

消毒器械 为了解决这个问题,美国食品和药物管理局(FDA)宣布了其针对独特设备识别(UDI)系统的拟议监管语言,该系统将要求医院或医疗办公室使用的所有设备使用自动识别和数据捕获(AIDC)技术进行识别,如条形码标签。Metalphoto光敏阳极氧化铝最近根据ANSI/AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌保证标准进行了测试,以响应对耐用、永久性标签和标志的需求,这些标签和标志可以在医疗环境中使用。

为什么Metalphoto用于医疗/外科设备和程序识别?

金属光敏阳极氧化铝-长期以来被认为是军事和工业标签和数据板最耐用的材料之一,最近被证明能够经受多次灭菌循环,不含有细菌,符合AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌保证标准。这项测试是由太平洋生物实验室(Pacific BioLabs)进行的,该实验室是灭菌测试和认证的领导者。

议员交叉section2 Metalphoto是一种将无机卤化银照相图像嵌入阳极氧化铝内部的技术。Metalphoto图像可耐受高达800°F的温度、磨损和化学暴露。经过反复灭菌循环后,不会褪色、腐蚀或滋生细菌。

因为Metalphoto图像是照相的,所以它允许以任何指定的尺寸为所有条形码符号(包括UDI符号)提供所需的细节和对比度。

根据ANSI/AAMI ST79《蒸汽灭菌和无菌保证指南》进行验证

metalphoto标签 2012年,医疗器械进步协会(AAMI)发布了ST79——医疗设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南。ST79将五个AAMI蒸汽灭菌标准整合为一个单一的综合指南,用于医疗设施中的所有蒸汽灭菌活动。FDA要求所有必须灭菌的医疗设备都要经过ST79的验证——Metalphoto现在加入了ST79灭菌测试材料的名单。

太平洋生物实验室进行的认证测试包括用嗜热脂肪芽孢杆菌(beobacillus stearothermophilus)感染一组Metalphoto样本,这是一种已知能抵抗湿热灭菌的细菌。在一个两分钟的灭菌周期后,对所有12个Metalphoto测试样品进行了接种-验证Metalphoto表面既能在灭菌过程中存活,又不含细菌。完整的报告可供下载在这里.

医疗/外科设备和程序识别的应用

金属照相技术用于医疗和外科应用,在这些应用中,塑料标签会分解,丝网印刷阳极氧化铝在多次消毒循环后会褪色,使病人、医院和医生面临效率低下、令人沮丧和健康风险。Metalphoto用于永久性医疗/手术设备和程序识别应用,如资产识别/UDI条形码标签,程序识别/通信标志,消毒容器标签和系统,手术设备控制面板等。

医疗器械

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关于Metalphoto:

50多年来,工业和军事工程师在永久性产品标识至关重要的应用中指定了金属光敏阳极氧化铝。Metalphoto的专有技术永久性地将UV稳定图像密封在阳极氧化铝内部,提供无与伦比的耐久性、图像分辨率和可读性。Metalphoto用于部件标签、机器铭牌、条形码标签、操作员控制面板、维护示意图、建筑标识以及其他需要永久标识的应用。

Metalphoto由国际公认的可打印铝技术制造商Horizons Imaging Systems Group生产。采用一系列工艺,公司最先进的生产线位于美国俄亥俄州克利夫兰。有关更多信息,请访问www.horizonsisg.com.

关于太平洋生物实验室:

太平洋生物实验室是一家合同研究组织(CRO),提供测试和研究支持服务,主要致力于支持制药、生物技术和医疗器械行业。PBL专注于生物科学,致力于帮助客户将救生药品和医疗设备提供给需要的医生和患者。有关更多信息,请访问bob电竞平台appwww.pacificbiolabs.com.

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